本书根据国家现行药事管理法律法规,以人才市场需求为导向,结合药品研发、药品注册、药品生产、药品经营、药品使用等相关岗位职业能力要求编写而成,包括药事管理概述、药品管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊药品管理及药品知识产权等内容。本书以党的二十大精神为指引,通过拓展阅读等有机融
本书涵盖了国家药事管理法律法规相关内容。本书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心唯一权威推荐用书,可供报考2024年国家执业药师资格考试的考生复习使用。
本教材是在《药事管理学》第2版教材的基础上,由全国18所高等院校从事科研和药事管理学一线教学的专家、教授修订而成。全书共14章。 本教材前两版分别获评普通高等教育十一五国家级规划教材、十二五普通高等教育本科国家级规划教材。本次修订在保留前版教材优点的基础上,不断创新,努力探索将基本理论、基础知识与学科前沿相结合,对药事
本教材结合高等职业教育药品类专业的特点和医药行业对从业人员的要求,考虑现阶段高等职业教育学生的实践需求,吸收近年来药品类高等职业教育药事法规教学改革的新成果编写而成。本教材分为十二章,内容涵盖药事管理与药事组织基础知识,药品管理法律法规,药学技术人员及药品的管理,药品的研制、生产、经营、使用四大环节的药事管理知识,以及
本书共十四章,内容包括:绪论、药品管理法律、药品监督管理、药学技术人员管理、药品注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、医疗机构药事监督管理、药品上市后安全监管、特殊管理药品的监督管理、中药管理、药品信息管理、药物经济学评价、药品知识产权保护。
本书分为通用技术指导原则和个药指导原则上下两篇,汇总了2022年国家药品监督管理局药品审评中心从药学、非临床、临床、临床药理、生物统计、多学科等方面发布的通用技术指导原则以及个药指导原则。主要包括化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情
本书在总结国内外药房先进管理理论和实践经验的基础上全面、系统地阐述医院药房护理的最新理念、概念、方法、技巧、实践与发展,为进一步改善医疗服务活动质量提供理论支持和实践指导,从而使医院药房适应竞争的变化,适应患者需求的变化,以及适应医疗行业的变化。
本版教材在上版教材的基础上进行修订,以医药专业知识与技能为基础,运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法,研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科;其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用
本教材共分六个项目,分别是药品与药品安全、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与药品生产、药品经营与使用管理、特殊管理药品管理和中药管理。每个项目由若干任务组成,每个任务包括“基本知识”“能力训练”和“课后练习”三个模块,旨在要求学生熟悉有关法律法规的条款、规定,更重要的是在今后工作中学会应用这些法律法规,指导工作,合
本书首先介绍药理学、药品管理等内容,然后重点介绍各系统常用药物的名称、药理作用、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格等内容,最后介绍了临床常用中药现代研究以及常见中成药。本书编写中坚持完整性、启发性、多样性的原则,力求创新,科学实用,希望能为广大医药同仁提供参考和学习。