药物制剂技术（第二版）（张幸生）

本书为高等职业教育药品生物技术专业教材。本书内容包括实操合成项目、虚拟合成项目和仿真合成项目三个模块。实操合成项目包括贝诺酯的合成、苯佐卡因的合成、乙二胺四醋酸的合成、苯妥英钠的合成四个；虚拟合成项目为诺氟沙星的虚拟合成；仿真合成项目为间歇反应釜单元仿真培训系统。另外设计有一个附录，将各项共同并重复的内容编入附录，可以

《工业药剂学》全书由工业药剂学的基础知识、常规剂型及其理论与技术、新型制剂与制备技术三大模块组成。其中第一篇工业药剂学的基础知识，主要包括绪论、药物制剂的设计与质量控制、药用辅料与应用、药物制剂的稳定性、制剂车间设计概述、药品包装；第二篇常规剂型及其理论与技术，主要讲述液体制剂、固体制剂、雾化制剂、半固体制剂、无菌制剂

“工业药剂学”是研究药物剂型及制剂工业生产的理论、工艺技术、生产设备、质量管理的综合性应用技术学科。根据《化工与制药类教学质量国家标准》（制药工程专业），本书着重介绍了制剂工业化相关的知识内容，注重实用性、先进性和科学性，包括工业药剂学的基础理论知识（第1～4章）、剂型相关知识（第5～17章）、工业化生产管理相关知识（

本教材是以临床典型药物和已开发成功新药的制备工艺路线为主线展开论述，其中包括药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义；药物的工艺路线的选择、药物的工艺路线反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能；制药工艺的优化（正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等）、中药制药工艺研究思路（提纯工艺

本教材共有六个模块，分别为药物制剂技术基本知识、液体类药物制剂技术与制剂、固体类药物制剂技术与制剂、半固体及其他制剂、药物制剂新技术与新剂型、生物药剂学。本教材内容丰富，理论与实践一体化，突出职业教育的特点，适用于制药类、药学类专业的理论及实践教学，也可以作为药品生产企业生产人员、管理人员的培训用书。

本书为普通高等教育“十三五”规划教材，全书分为十章，以药物合成的实际案例为导向，系统介绍药物合成中常用的有机合成反应类型，主要包括烃化反应、卤化反应、酰化反应、缩合反应、重排反应、氧化反应、还原反应、官能团的保护以及合成设计策略。

本书是“十二五”职业教育国家规划教材之一。药物制剂技术是中等卫生职业教育药剂相关专业的一门专业核心课。本书在编写过程中以药物剂型的生产制备为主线，凸显《药品生产质量管理规范》（GMP）理念，努力实现与药剂相关专业面向的职业岗位良好对接。在教学内容上，本书主要介绍了适合医院和社会药房工作的调剂知识、GMP条件下的生产管理

本书首先概述了多肽药物、抗体偶联药物、CD20单抗、激酶抑制剂类药物和D2部分激动剂类药物的研究进展，以及最近获批口服药物的理化参数，然后具体介绍了依特卡肽、乐伐替尼、奥西替尼、鲁卡帕尼、维奈托克和奥贝胆酸的成功研发历程。原著邀请了直接参与相关药物研发的团队核心人员，根据药物的实际研发流程，向读者讲述这些重磅药物是如何

《生物制品生产技术》（第二版）以《中国药典》（2020年版）为依据，按照单元模式设计内容，包括生物制品生产基础，生物制品生产的基本技术，生物制品的生产工艺，生物制品的质量检验，生物制品的生产管理，生物制品的运输、保存与使用，典型生物制品的制备七个单元。前六个单元各单元下设学习指导、学习内容模块若干、知识窗、学习思考，其