本书稿全面、客观、准确地记述2013年1月1日至2017年8月31日，宁夏药品监管事业发展历程中的主要事件、主要做法和主要成就。全书共设10章，由概述、大事记、专志、人物、图照、表格、附录等组成，以志为主。除概述外，各篇均述而不论，寓观点于记述之中。篇目结构主要以章、节、目为主，记述了全区药品监管工作在机构及人事制度改

本书结合临床用药现状和实践经验，先详细介绍了医院药学管理，然后重点介绍了作用于各系统药物的名称、药理作用、适应证、用法用量、不良反应、注意事项、规格等内容，最后完善了相关中药的临床运用。全书内容分为八章：第一章介绍了医院药事质量管理；第二章介绍了抗菌药物与特殊药品管理；第三章介绍了药物分析；第四章介绍了镇静催眠药；第五

《药品监管实务》一书，本书是“湖北省药品监督管理局2023-2024年度科研面上资助项目《基层药品流通监管能力建设研究》”(20220132)的理论研究成果。主要介绍药品监管理论、法律法规体系、药品全生命周期监管知识，并结合具体案例，对违法行为及法律责任进行剖析。本书适用于药品监管领域专业人士，同时也可作为药品研发、生

本书为高职高专药学类教材中的一本，旨在通过本课程教材的学习帮助学生具备从事药品研制、生产、经营、使用和管理等工作所需的药事管理的基本知识和基本技能，熟悉药学实践 各环节常用的法律、法规，具备综合运用药事管理知识和药事法律、法规指导工作和分析解决实际问题的能力。为及时反映药事管理方面的新法规、新知识、新进展，适应全国高

《国际药品监管模式对比研究》一书在新公共管理理论的基础上引入G管理模式的IOS模型，从政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至第四章为各论部分，分别从

《药事管理学》共分为十三章，包括绪论（第一章）、药品监督管理及国家药品管理制度（第二章）、药学技术人员管理（第三章）、药事管理体制（第四章）、药品监督管理的法律规制（第五章）、药物研发与药品注册管理（第六章）、药品生产管理（第七章）、药品经营管理（第八章）、医疗机构药事管理（第九章）、药物警戒与药品上市后安全监管（第十

本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作

本书根据药店药事服务工作中的需求编写，内容涉及处方审核与调配、药品用药指导、药店慢病会员管理维护、营销活动策划和管理及药店售后服务五个模块，涵盖12个工作任务、62个工作项目。本书适合高职高专医药类院校师生、药店工作人员阅读。

本教材基于作者多年教学和研究经验编写，主要讲述药事管理基础知识、药事管理基本法规、药品研发和生产管理、药品经营和使用管理。内容编写中体现了以下特色：教材以国家药品生产经营和医疗机构药事管理的法律及相关规章为重点；教材内容切合药学行业实际，强化研究生应用能力的培养；内容与时俱进，根据国家新增、修订的药事法规政策编写，体现

本书分为三部分。第一部分(第一章至第四章)主要介绍了药事管理与药事法规的概况、药事管理体制与组织机构、药师和执业药师、药品管理法律法规等内容。第二部分(第五章至第九章)依次对药品管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理等内容作了详细介绍。第三部分(第十章至第十二章)主要介绍了特殊管理药品的管理，