《制药工艺学》(第三版)一书以制药技术特征和共性规律为基础,对生物制药、化学制药等进行整体设计,把现代制药工艺、研发技术指导指导原则和药品生产质量管理规范有机结合起来,设计了生物制药、化学制药工艺和共性技术三篇,共25章。内容上充分突出核心知识单元,反映选修知识单元,明确知识点,包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制,
本书根据药物制剂工作中的需求,内容涉及制剂生产、制剂设备维护、验证与生产工艺优化、生产管理与培训4个模块,涵盖10个项目、42个任务。本书适合高职高专医药类院校师生、药店工作人员阅读。
本书以药物研发、申报、生产、上市为脉络体系,内容涉及药物化学、药剂学、药物分析、药理学、药品申报审评、化学合成、天然产物提取、生物技术、生产设备等专业知识,以及专业英语翻译技巧、构词法和英文摘要写作等,共计七个章节。体裁包括科技文献、英文原版教材、专利、药品说明书、药典、政策法规及指导原则等。文章内容丰富,难度适中,保
药物研发是一项理论与实践并重的复杂工程,各种仪器设备在药物研发中扮演重要的角色,本书以药物研发流程为主轴,从实战角度介绍了药物研发设备原理与应用。本书分为四章,第一部分原理篇主要讲解仪器设备原理;第二部分基础实验篇主要讲解原料药鉴别和分析、制剂的制备和表征、原料药与制剂的稳定性实验、药效学实验、药物代谢动力学实验、药物
本教材的编写是针对制药工程专业的特点,结合编者在化学制药工艺学教学和科学研究方面的经验,并参考了国内外新近出版的相关教材以及国内外有关的文献资料完成的。教材共分十二章,第一章至六章分别为绪论、化学制药工艺路线的设计和选择、化学制药的工艺研究、手性药物的制备技术、中试放大与生产工艺规程、化学制药与环境保护;第七章至第十二
本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从生产前准备到生产记录全
大致内容包括:药用硬片概述,药用硬片原料及工艺,药用硬片生产设备,药用硬片的生产工艺及关键质量控制,药品泡罩包装设计思路和工艺,药用硬片生产线厂房要求,生产质量管理要求,药用便片执行标准,药用硬片产品质量要求,药用硬片未来发展趋势,共十章。涵盖了药品泡罩包装用硬片的从原料、研发、建设、生产、检测、申报、使用、监管等所有
本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果,进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展,以及用人单位的需要,以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下,重视现代科学技术、方法论
本教材系统阐述了药物制剂和中药提取工艺的典型生产设备和包装设备的原理及发展动态,以及新版GMP对制剂生产厂房设施等硬件和软件的实施要求。教材分为两部分,制剂过程装备和制剂工程设计。在过程装备部分,反映近年来国内外最新工艺与制造技术和药物制剂装备发展的总体水平;在制剂工程设计部分,紧扣新版GMP的要求,阐述最新工程设计理
《新药化学全合成路线手册》(第二辑)系统全面地归纳总结了小分子新药的化学合成路线,覆盖近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共154个。针对每一种药物,书中给出了药物简介、药物化学结构信息、产品上市信息、药品专利保护和市场独占权保护信息、化学全合成路线和参考文献及药物的核磁谱图等。本书介绍的合成工艺,可以从一个侧面反映