本书主要内容包括健康中国战略和政策实施、基本医疗卫生制度、药品供应保障制度、医疗保障制度、药品管理等，其所含题目数量、题型设置、难易程度以及知识点构架等均完全紧扣考试大纲考查要求，方便不同复习阶段的考生复习备考。

本书是一本全面关注药品安全及监管方面的书籍，主要内容分为药品安全及医药产业发展、药品安全监管、浙江省药品安全监管三大部分。药品安全及医药产业发展主要介绍药品安全概念及内涵、我国药品安全现状、药品安全监管法律法规体系及监管体制；医药产业发展现状、医药产业结构调整及高质量发展要求等。

本书是以编者所在多个科研团队在甘肃省药品生产企业现场检查与监管科学研究中，围绕药品生产经营全过程风险控制点，探索关键质量控制点和关联检查要求，参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“GMP”)《药品经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)和ICH指南及CDE对药品生产的要求，以GMP为基本框架，结合“

本书基于最新考试大纲，根据历年执业药师考试科目“药事管理与法规”真题的命题逻辑，遵循科学备考的规律编写而成。涉及药品研发和生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、特殊管理规定的药品管理、药品价格管理、消费者权益保护、药品安全法律责任等内容。

本书为研究生课程“药物警戒与合理用药”的配套教材，共分为两篇十章。第一篇为药物警戒与合理用药基础知识，包括三章，分别为药物警戒概念和内容、临床合理用药概念和内容、药物警戒和临床合理用药的相关性；第二篇为药物警戒与合理用药实践，包括七章，主要介绍临床常见用药安全风险及防控策略，如药物不良反应、用药错误、药物相互作用、药源

自《中华人民共和国疫苗管理法》正式施行以来，《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》《预防接种工作规范(2023年版)》等配套文件相继出台。这些法律法规和技术规范的实施，进一步加强疫苗管理，规范预防接种，有助于保障公众健康和维护公共卫生安全。规范疫苗、注射器和冷链的管理是保障预防接种的安全性和有效性的前提

本书是一部地方行业志，由甘肃省药品监督管理局组织编写，对甘肃省2000—2023的年药品监督管理情况进行了详细介绍。书稿按照行业志的编纂体例，由概述、大事记、机构沿革、药品生产监督管理、药品流通监督管理，医疗器械监督管理、稽查执法、行政管理、历年主要行政领导简介等章节组成。本书立足甘肃省药品监督管理工作实际，对20多年

药品监督管理能力和体系现代化，是保障公众用药安全和合法权益的重要支撑条件。建立健全药品监督管理制度体系，一方面是对国际药品监督管理先进实践经验的制度移植，另一方面需要扎根于药品安全国情实际，探索具有中国特色的药品监督管理制度安排。本书基于药品监督管理视角，从药品良好监管体系规范(GRP)制度框架、行政审评、质量管理体系

《药事管理与法规》以药品生命周期为主线，内容涵盖药品研制、注册、生产、经营、使用等几大核心职业领域。全书共有药事监管与法规通识、药品研制与注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、药品使用监督管理、疫苗与特殊药品监督管理、中药监督管理七个模块，分为19个教学项目。每个项目下包含核心知识、知识延伸、案例分析、边学

药品安全正成为社会关注的焦点。本书旨在全方位提高医务人员用药安全的管理技能，科学防范用药差错，构筑用药安全防线。本书主要内容涵盖降低用药风险相关的主要管理手段与措施，包括从用药安全文化概述到用药安全的常见问题、数智建设与用药安全、药学服务与用药安全、不良事件上报与分析、应急预案体系、持续质量改进，再到员工教育与安全文化