这是一部生物药品开发领域的著作，收集了质量源于设计（QbD）在生物药品中的广泛应用的讨论和实践案例。对于那些仍然不清楚其商业价值的人来说，这是一个全新的领域，生物药品的生产过程将使其认识并接受这种增强方法。其风险、科学和工程都比我们行业的其他领域更容易理解。自由度是可控的。QbD原则有助于开发有效的控制策略，可以说是精

《临床免疫学检验试剂名录》侧重临床免疫学检验试剂在临床中的应用，《临床免疫学检验试剂名录》共26章。主要内容包括非特异性免疫检测试剂、自身免疫性疾病检测试剂、超敏反应性疾病检测试剂、肿瘤免疫检测试剂、感染免疫检测试剂、免疫增殖性疾病及免疫缺陷病检测试剂、移植免疫检测试剂。系统介绍了间接免疫荧光、酶免疫、化学发光免疫等所