本书内容包括：药品质量管理与统计技术概论、统计基础知识、统计图形分析、统计过程控制、统计推断、相关分析与回归分析、正交实验设计、实训。

国内首部关于超药品说明书用药的学术参考书，以循证的视角规范临床超说明书用药行为。2013年首版以来，在一定程度上减少了医学界、药学界、法学界以及患者对“超说明书用药”的认识上的分歧。本版在上版基础中新增了抗感染药物、生物制品、泌尿系统疾病用药三个章节；新增了111种药物383例“说明书之外的用法”及相应证据等级和文献来

《药物降解的有机化学》系统论述了药物的各种降解机理与途径，包括水解降解、氧化降解、光化学降解、药物与辅料间相互作用及生物药的化学降解等，尤其是在ICH与WHO指导原则下，接近真实条件下的药物强降解机理以及长期储存条件下（稳定性试验中）药物的各种降解机理。本书讨论了在药物降解中具有重要意义的有机反应，并用从商业化药物产品

由专业药师教育团队开发、编写和审定，经过临床测试和更新修订，包含及时的信息。 涉及主题涵盖北美注册药师临床实践的主要内容，有助于推动中国药师工作与□□接轨。共有73章，每章包括基础概述、预防或治疗、案例应用题和要点小结等。大量的总结性图表增强了《北美注册药师临床实践指南（第2版）》的可读性。 以提升药学服务能力为目

全书正文分为总论、各论两个部分。总论部分简要介绍中成药的命名、分类及组成，中成药的常用剂型、用法用量、使用注意、合理应用、不良反应等相关知识。各论部分按内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药分为六个部分。每个品种项下按【药品名称】、【药物组成】、【功能主治】、【方解】、【临床应用】、【药理作用

《药剂学学习指导与习题集》是药剂学课程学习和考核的参考教材，概要地介绍了《药剂学》的学习内容和学习要求，结合一些学习的思路和方法，依此收编相应的习题，习题综合药剂学考试的各类题型，并附有参考答案，便于学生理解《药剂学》的课程体系，掌握《药剂学》的知识和技能，适应各级各类与《药剂学》相关的考试。《药剂学学习指导与习题集》

《生物药物检验技术》是在我国职业教育规模、专业设置与经济社会发展需求相适应的新形势下推出的一本高职高专教材，本书以国家药典委员会《中国药典》（2015年版）、《GMP》(2010年版）为依据。教材内容立足于检验技术，偏重于生物药物方向，围绕高职高专的特点和需要来编写，以立德树人、注重技能培养为核心，以职业教育人才培养必

《抗生素生物技术》第二版由微生物药物学家北京协和医学院医药生物技术研究所王以光研究员和中科院植物生理生态研究所王勇研究员编著。本书系统介绍了抗生素的产生和生物技术在创制新型抗生素中的理论和方法。全书涉及抗生素产生菌菌种、培养、保藏、选育、发酵、生理代谢、生物合成、代谢调节、组合生物合成和基因异源表达等内容，尤其以抗生素

本书依据中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)条款及附录法规要求进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对“药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运

本书是天津生物工程职业技术学院组织编写的医高等职业教育创新示范教材之一。本书系统介绍了学类专业学生必须用到的ChemOffice、MathType及Excel的操作方法，以大量实例、操作图将机械的、枯燥的软件操作灵活化、生动化，适合高职高专层次学生及学相关工作者学习使用。