药物临床试验操作实用手册

《药事管理与法规》以药品生命周期为主线，内容涵盖药品研制、注册、生产、经营、使用等几大核心职业领域。全书共有药事监管与法规通识、药品研制与注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、药品使用监督管理、疫苗与特殊药品监督管理、中药监督管理七个模块，分为19个教学项目。每个项目下包含核心知识、知识延伸、案例分析、边学

药学(医药学学科)是连接健康科学和化学科学的医疗保健行业，它承担着确保药品的安全和有效使用的职责。药学主要研究药物的来源、炮制、性状、作用、分析、鉴定、调配、生产、保管和寻找(包括合成)新药等。主要任务是不断提供更有效的药物和提高药物质量。药剂学是药学专业的专业课。主要包括药物剂型的概念，各种剂型的特点，基本的制备方法

本书坚持“能力本位”的职业教育理念，按照高职教育“理论够用，注重实践”的要求，围绕制剂生产岗位群任职要求，对接岗位职业能力要求、职业技能大赛标准、职业技能等级证书标准以及制剂新技术的发展构建课程体系和教学内容，全书共分六个模块，模块一为药物制剂认知，模块二到模块四分别介绍固体制剂、液体制剂、其他制剂三大类制剂的制备技术

药物制剂设备是职业教育制药相关专业的一门综合性、应用性专业核心课程。课程内容涵盖设备结构、设备原理、设备操作、设备调试、设备维护、设备管理、GMP实施等多方面的知识技能、素质和态度。本教材根据课程内容编写而成，具有以下几方面特色:①以“能力本位”构建教材框架。将制药工作岗位每一条职业能力作为一个独立的模块来编写，每个能

药品安全正成为社会关注的焦点。本书旨在全方位提高医务人员用药安全的管理技能，科学防范用药差错，构筑用药安全防线。本书主要内容涵盖降低用药风险相关的主要管理手段与措施，包括从用药安全文化概述到用药安全的常见问题、数智建设与用药安全、药学服务与用药安全、不良事件上报与分析、应急预案体系、持续质量改进，再到员工教育与安全文化

本书参考国内外最新文献，并结合临床用药现状和实践经验，从引论入手，先后介绍了临床常用药物的临床运用，每种药物重点介绍了药物的名称、药理作用、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格等内容，最后对药学管理也做了详尽的介绍。全书内容分为八章：第一章介绍了引论；第二章介绍了抗高血压药；第三章介绍了抗心绞痛药；第四章介

本书是全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材之一，由药物毒性作用概论、靶器官毒理学和药物安全性评价三部分组成，基本覆盖了从新药研发、药物安全性评价、临床合理用药直至药物不良反应监测中所涉及的药物毒理学主要基本理论、基本知识和基本技能。药物毒理学既涉及药理学、毒理学、生理学等多学科的基本知识，又包括新药研发、药物安全性

本教材为中山大学药学院自2019为全部药学专业本科生开设的“现代药学生物技术制药综合大实验”课程的配套教材。全书围绕增强型绿色荧光蛋白，从基因工程、蛋白纯化、以及特异性抗体的制备与效价测定三个部分出发，涉及基因工程、重组蛋白纯化、抗体制造、以及常用的生物技术实验，以有机结合的形式汇总，系统阐述了利用现代生物技术手段获得

目前热分析方法已成为控制药品质量的主要方法，美国药典、英国药典、欧洲药典与日本药局方均已经将其作为法定方法收载。我国自2005年版《中国药典》首次将热分析收入，并规定有关的新药申报资料中必须要有热分析的检验报告，因此热分析方法引起了业内人士的日益重视。其具有应用范围日益扩大、便捷灵敏的特点。化学药品对照品图谱集—热分析