全书共分两大模块五个项目二十八个任务:模块一是药理学的实训部分,项目一为药理学实验基础知识,介绍了药理学实验须知,常用实验动物和药理学实验的基本技能及药品的一般知识;项目二为药理学实验,针对高职高专药理学教学内容精选经典稳定的药理学实验,共编写了37个实验内容。实验内容广泛,难易兼顾,通过以上实验使学生掌握实验操作的基
本书分为五章,主要内容包括:药学服务与咨询、处方调剂、常用医学检查指标及其临床意义、药物信息服务、医疗器械基本知识。
本书主要研究高校药学专业的教学理论。本书首先从高校药学专业教学的内涵、基础以及现状展开分析,概述我国药学教育发展的基本历史;其次研究了高校药学专业教学目标的实现、高校药学专业课堂教学的方法、高校药学专业教学工作的管理以及高校药学专业教师教学的能力;最后论述了高校药学专业教学的发展路径。本书专业性强、内容合理,旨在通过对
《罕见病药物研发的创新方法》从监管和科学(统计)的角度出发,针对药物研究与开发的设计和分析方面提供生物统计学应用方法。本书评估了关键问题(例如疗效终点/界值的选择,样本量要求和复杂的创新性设计);探讨了监管审查和批准过程中的统计学概念与方法;阐明监管审批过程中存在争议的统计学问题;提出评估罕见病监管提交文件的建议;提出
本书根据最新版《国家执业药师资格考试大纲》,采用考点分级详解的方式,将考点分类、分步细化,对考试大纲中的重点、难点内容进行了介绍,旨在帮助考生明确考试方向、抓住考试重点、合理安排自学和复习时间,从而极大地提高考试通过率。是从事执业药师工作人员的实用性参考书。
本书由18章组成,第一章提供监管科学中通常考虑的关键统计概念、创新设计和分析方法。第二章对证明被调查药品的安全性和有效性所需的实质性证据进行解释。第三章区分假设检验和置信区间方法的概念,用于评估药品的安全性和有效性。第四章处理临床研究和开发中的终点选择。本章还包括复杂创新设计(如多阶段适应性试验设计)中终点选择的治疗指
本书主要介绍了药物相互作用及影像因素、药物流行病学与药物不良反应监测、药物处方与药品分类管理、药物经济学临床应用、中医诊断学及应用、药物治疗的原则和基本过程、药物治疗及效果评价、神经系统疾病及精神疾病的药物治疗、心血管系统疾病的药物治疗、呼吸系统疾病的药物治疗、消化系统疾病的药物治疗、内分泌代谢系统疾病的药物治疗、血液
策划药是指受管制药物的结构或官能团类似物,旨在模拟原药物药理作用同时躲避管制药物和(或)常规药物的检测。近些年来,全球新发现的策划药数量呈井喷式增长,上千种策划药被滥用所致的公共安全问题,给毒品管控政策的制定与实施,以及专业实验室的检测能力带来了严峻挑战。 本书详细介绍了不同检材中新型策划药的分析方法与策略,并基于每类
本书分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分,收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。
本书作为一本面向罕见病药物研发受试者的科普书,通过聚焦罕见病药物临床试验和受试者,普及罕见病临床试验的基础知识和相关政策,详细阐释近年来全球倡导的“以患者为中心”的新药研发理念,进一步普及药物临床试验的概念、风险、获益等,建立并增进彼此间的信任,帮助患者更加了解、支持并积极参与临床试验。