《罕见病药物研发的创新方法》从监管和科学(统计)的角度出发，针对药物研究与开发的设计和分析方面提供生物统计学应用方法。本书评估了关键问题(例如疗效终点/界值的选择，样本量要求和复杂的创新性设计)；探讨了监管审查和批准过程中的统计学概念与方法；阐明监管审批过程中存在争议的统计学问题；提出评估罕见病监管提交文件的建议；提出

本书根据最新版《国家执业药师资格考试大纲》，采用考点分级详解的方式，将考点分类、分步细化，对考试大纲中的重点、难点内容进行了介绍，旨在帮助考生明确考试方向、抓住考试重点、合理安排自学和复习时间，从而极大地提高考试通过率。是从事执业药师工作人员的实用性参考书。

本书由18章组成，第一章提供监管科学中通常考虑的关键统计概念、创新设计和分析方法。第二章对证明被调查药品的安全性和有效性所需的实质性证据进行解释。第三章区分假设检验和置信区间方法的概念，用于评估药品的安全性和有效性。第四章处理临床研究和开发中的终点选择。本章还包括复杂创新设计(如多阶段适应性试验设计)中终点选择的治疗指

本书主要介绍了药物相互作用及影像因素、药物流行病学与药物不良反应监测、药物处方与药品分类管理、药物经济学临床应用、中医诊断学及应用、药物治疗的原则和基本过程、药物治疗及效果评价、神经系统疾病及精神疾病的药物治疗、心血管系统疾病的药物治疗、呼吸系统疾病的药物治疗、消化系统疾病的药物治疗、内分泌代谢系统疾病的药物治疗、血液

策划药是指受管制药物的结构或官能团类似物，旨在模拟原药物药理作用同时躲避管制药物和（或）常规药物的检测。近些年来，全球新发现的策划药数量呈井喷式增长，上千种策划药被滥用所致的公共安全问题，给毒品管控政策的制定与实施，以及专业实验室的检测能力带来了严峻挑战。 本书详细介绍了不同检材中新型策划药的分析方法与策略，并基于每类

本书分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分，收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。

本书作为一本面向罕见病药物研发受试者的科普书，通过聚焦罕见病药物临床试验和受试者，普及罕见病临床试验的基础知识和相关政策，详细阐释近年来全球倡导的“以患者为中心”的新药研发理念，进一步普及药物临床试验的概念、风险、获益等，建立并增进彼此间的信任，帮助患者更加了解、支持并积极参与临床试验。

近年来临床试验数据量呈指数级增加，临床相关人员在数据审阅和分析过程中遇到了新的挑战。一方面要求将分析结果精准地传达给决策者以辅助试验的策略制定；另一方面要求加速有效信息获取来帮助改善患者的治疗效果。使用合理的可视化工具，同时基于丰富的可视化模型进行数据审核和分析，能更轻松地揭示数据关系，实时显示数据状态，更容易呈现出数

《分子生药学》是一部系统论述分子生药学这门新兴边缘学科的本科教材。本教材在黄璐琦院士提出的中药分子鉴定是基础、道地药材形成分子机制是特色、应用合成生物学生产活性成分是前沿思想的指导下，教材内容充分体现了实践能力和创新能力的培养，注意新方法、新思路的探讨，力求突出基本理论、基本知识、基本技能，体现思想性、科学性、先进性、

《用药护理》为校级精品资源共享课，获宁波市数字图书馆shou批高校网络课程，浙江省精品课程；用药护理课程网站获浙江省高校教师教学软件评比二等奖。 本教材共分为八篇。第一篇是总论,包括用药护理基础理论和相关知识。第二至八篇为各系统用药。每章下设置学习目标、案例、正文、用药护理小结、常用制剂与用法。正文重点介绍各种代表药