国内第一本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内第一本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构

该书共分16章，系统介绍了药物学与医学检验的相关内容，药物学包括：药学基础、药典情况和药品管理、药品分析概况、药物的鉴定、中药制剂分析等，医学检验包括：检验标本采集、血型及输血检验诊断、白细胞检验以及其他临床常见检验。全书内容丰富，集权威性、科学性、实用性于一体，该书的出版对医学发展具有一定的推动作用。

为加深研究者对新版GCP内容、临床试验技术实践及实施过程关键环节的理解，对临床试验相关人员实施临床试验及机构备案准备提供技术指导，编者在系统解读新版GCP各章节、充分领会其精髓的基础上，结合机构临床试验实施过程中的经验与心得，编制《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》一书。全书分为三个部分：第一部分为新版GCP知识问

本书主要介绍了疫苗的理论、技术、研制流程、应用、计划免疫、市场管理及疫苗相应法规等。第二版在第一版的基础上，增加了全新的疫苗研究理论和技术。第三版在第二版的基础上，作了适当精简。

本书将药理学和麻醉药理学内容进行了合理的布局和安排。内容主要包括药理学实验基本知识和操作技术、药物的药物代谢动力学、药物效应动力学、麻醉药理学和综合型药理学实验，实验现场采图，图文并茂论述。旨在系统培养医学本科学生对药理学基本理论和实验基本机能的掌握和应用。

本书按药理分类顺序，以表格的形式列出各种药物的相互作用和临床建议，数据更新至2019年年底。本书还补充了药品说明书中、合理用药软件中相互作用描述的不足，而且纳入了世界各地新批准上市新药的相互作用资料。本书内容简单明了，便于阅读记忆。

瘟疫曾给我们的生命健康和物质财富带来巨大的威胁。罗马帝国的覆灭与天花有关，三次鼠疫大流行夺走了无数人的生命。在人与病原体之间，有一场几乎与生命本身一样古老的旷日之战。人体免疫系统评估“盟友”和“敌人”的属性，从而与致病菌或病毒在一场永无止境的战斗中拼个你死我活。面对瘟疫（传染病）这种波及范围广且不断升级的挑战，疫苗取得

本书分为理论和实验实训两大部分。理论部分共十六章。第一章至第十四章为各论部分，所选药物的种类以治疗常见病、多发病、临床处方量较大的药物为主，重点叙述药物的化学结构特征、性质、稳定性及构效关系等，并与药物的实际生产、贮存及使用相联系，适当介绍部分药物的合成路线，简要介绍药物的发展概况及体内代谢等。第十五章和第十六章为总论

本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国最新的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案，早期临床试验的几种常见类型（包括生物等效性试验）及各部门的参与流程和管理，特别是早期临床试验项目在研究中心的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。并附中英文词汇对照、重要的管理规范（ICH-GCP和GCP

本书涵盖了食品毒理学的基本理论，食品毒理学安全性评价的技术方法，毒理学方法在重金属、生物毒素、持久性污染物等化学物危害评估中的应用，新食品原料、转基因食品、食品添加剂、食品接触材料、农药和兽药的安全性评价应用案例，以及食品毒理学的未来发展趋势。 本书可为食品毒理学领域的研究者提供专业参考，对从事食品安全风险评估的专业